Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ, d.d. (Хорватия) Контакты для обращений: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия) Код ATX: R01AA07 (Ксилометазолин) Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственные формы Риномарис® Спрей назальный 0.05%: фл. 15 мл с распылительным устройством рег. №: ЛП-001909 от 19.11.12 - Действующее Дата перерегистрации: 20.11.17 Спрей назальный 0.1%: фл. 15 мл с распылительным устройством рег. №: ЛП-001909 от 19.11.12 - Действующее Дата перерегистрации: 20.11.17 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Риномарис® Спрей назальный 0.05% в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря - 251 мг, калия дигидрофосфат - 0.502 мг, вода очищенная - до 1 мл. 15 мл - флаконы пластиковые (1) с распылительным устройством - пачки картонные. Спрей назальный 0.1% в виде прозрачного раствора без запаха. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 1 мг Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря - 245.98 мг, калия дигидрофосфат - 0.502 мг, вода очищенная - до 1 мл. 15 мл - флаконы пластиковые (1) с распылительным устройством - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) Фармакологическое действие Препарат для интраназального применения. Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и устраняет, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при рините. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч. Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис®, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости. Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки. Фармакокинетика При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Показания препарата Риномарис® острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); аллергический ринит (поллиноз); синусит; евстахиит; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама apteka.uz AD NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Перейти на сайт Режим дозирования Риномарис® спрей назальный дозированный 0.05% Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза/сут. Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Риномарис® спрей назальный дозированный 0.1% Детям старше 6 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Препарат не следует применять чаще 4 раз/сут. Продолжительность курса - не более 5-7 дней. Побочное действие Со стороны дыхательной системы: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, отек слизистой оболочки носа. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД. Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница; при длительном применении в высоких дозах - депрессия. Прочие: рвота, нарушение зрения. Противопоказания к применению артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; атрофический ринит; тиреотоксикоз; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0.1%); детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.05%); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, стенокардии (ИБС). Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или грудного ребенка. Не допускается превышение рекомендуемых доз. Применение у детей Риномарис® спрей назальный дозированный 0.1% противопоказан у детей в возрасте до 6 лет, спрей назальный дозированный 0.05% противопоказан у детей в возрасте до 2 лет. Особые указания Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Риномарис® не следует применять в течение длительного времени, например, при хронических ринитах. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность к управлению транспортными средствами или оборудованием. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: проведение симптоматической терапии. Лекарственное взаимодействие Риномарис® несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами. Условия хранения препарата Риномарис® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата Риномарис® Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта.