[развернуть]

Латинское наименование

Sustaguard Artro

Действующее вещество

Глюкозамин*(Glucosaminum)

ATX

M01AX05 Глюкозамин

Фармакологическая группа

Репарации тканей стимулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M15.0 Первичный генерализованный (остео)артрозM15.3 Вторичный множественный артрозM42 Остеохондроз позвоночникаM47 Спондилез

Состав

Раствор для внутримышечного введения (ампула А)2 млдействующее вещество:глюкозамина сульфата натрия хлорид (в пересчете на сухое вещество)502,5 мг(содержит глюкозамина сульфат— 400 мг, натрия хлорид— 102,5 мг)вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид— 10 мг; натрия дисульфит— 2 мг; хлористоводородная кислота концентрированная— до pH 2–3; вода для инъекций— до 2 млРастворитель (ампула Б)1 млдиэтаноламин24 мгвода для инъекцийдо 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, хондропротективное.

Способ применения и дозы

В/м (только). Препарат не предназначен для в/в введения.Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворитель) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4–6 нед.Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 200 мг/мл в комплекте с растворителемАмпула А: по 2 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.Ампула Б: по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без полнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.1 контурная ячейковая упаковка с ампулами А и 1 контурная ячейковая упаковка с ампулами Б в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.Или ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО». 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, пос. Зеленогорский, ул. Советская, 6а.Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/адрес для приема претензий потребителей: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

первичный и вторичный остеоартроз;остеохондроз;спондилоартроз.

Противопоказания

гиперчувствительность к глюкозамина сульфату, лидокаину гидрохлориду и другим компонентам препарата СУСТАГАРД® АРТРО.Вследствие содержания лидокаина гидрохлорида:нарушения

Применение при беременности и кормлении грудью

сердечной

Меры предосторожности

проводимости;острая сердечная недостаточность;эпилептиформные судороги в анамнезе;тяжелые нарушения функции печени и почек;период беременности и грудного вскармливания;детский и подростковый возраст до 18 лет.С осторожностью: пациенты с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией.При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.Безопасность применения анестетиков группы лидокаина гидрохлорида сомнительна у больных, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина гидрохлорида пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, с нарушением проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

Фармакокинетика

Ампула А— бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.Ампула Б (растворитель)— бесцветная прозрачная жидкость.Раствор: ампула А + ампула Б (растворитель)— бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

Взаимодействие

Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие.Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата СУСТАГАРД® АРТРО, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А2), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза глюкозаминогликанов, индуцированному НПВС.Сульфогруппы также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов в метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды,— в сохранении пластичности матрикса хряща.Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 нед от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 нед после отмены препарата.

Передозировка

После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. T1/2— около 60 ч, выводится в основном почками.

Особые указания

Глюкозамина сульфат совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина гидрохлорида в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм. При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. хинидин, прокаинамид, дизопирамид) происходит удлинение интервала Q-T, в очень редких случаях возможно развитие АV блокады или фибрилляции желудочков. При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина гидрохлорида. При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации. Лидокаина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина гидрохлорида на дыхание.

Фармакологические группы

Случаев передозировки не выявлено.В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функцию пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода.Все осложнения требуют симптоматического лечения.

Характеристика

СУСТАГАРД® АРТРО следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе. С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.Одна доза препарата содержит 40,8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав входит лидокаина гидрохлорид, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.