[развернуть]

Латинское наименование

Artrocare

Действующее вещество

Диацереин*(Diacereinum*)

ATX

M01AX21 Диацереин

Фармакологическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M19.9 Артроз неуточненный

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:диацереин50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 188 мг; повидон— 5 мг; кроскармеллоза натрия— 4 мг; натрия лаурилсульфат— 1 мг; магния стеарат— 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный— 0,5 мгтвердая желатиновая капсула (корпус): желатин— 12,3959 мг; вода— 2,175 мг; краситель бриллиантовый голубой— 0,1035 мг; титана диоксид— 0,1463 мг; краситель флоксин В— 0,0173 мг; метилпарагидроксибензоат— 0,12 мг; пропилпарагидроксибензоат— 0,03 мг; натрия лаурилсульфат— 0,012 мгтвердая желатиновая капсула (крышечка): желатин— 20,0085 мг; вода— 3,48 мг; краситель бриллиантовый голубой— 0,0045 мг; титана диоксид— 0,234 мг; краситель хинолиновый желтый— 0,009 мг; краситель флоксин В— 0,0048 мг; метилпарагидроксибензоат— 0,192 мг; пропилпарагидроксибензоат— 0,048 мг; натрия лаурилсульфат— 0,192 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды (целиком, не разжевывая, запивая водой).Стандартная дозировка— по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером). Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 нед. Артрокер применяется непрерывно, длительно или курсами продолжительностью не менее 4 мес. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач.

Форма выпуска

Капсулы, 50 мг. По 10 капс. в алюминиевых стрипах или блистерах алюминий/алюминий; по 1, 3 или 10 стрипов или блистеров в пачке картонной.

Производитель

«Микро Лабс Лимитед».Юридический адрес: 3, Квинс Корнер, Квинс Роуд, Бангалор— 560001, Индия.Адрес производственной площадки: Юнит-III, 63/3&4, Тхирувандар Койл, Пудучерри— 605102, Индия.Претензии потребителей направлять в адрес поставщика: ЗАО «Корал-Мед». 119571, Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, 9, оф. 62.Тел.: (495) 935-76-65.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например слабительные средства);тяжелая печеночная или почечная недостаточность;кишечная непроходимость;воспалительные заболевания кишечника;непереносимость лактозы;дефицит лактазы;глюкозо-галактозная мальабсорбция;беременность;период лактации;детский возраст (до 18 лет). С осторожностью: пациенты с раздражением нижних отделов кишечника— только в особых случаях.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №2, с надписью «Micro/Micro», состоящие из серого корпуса и синей крышечки.Содержимое капсулы: желтый гранулированный порошок.

Фармакодинамика

Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1, играющего важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназ), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ПГ.

Фармакокинетика

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. T1/2 из плазмы составляет 255 мин. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax повышается в связи с кумуляцией препарата. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Реин проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

Взаимодействие

Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами или продуктами, оказывающими влияние на консистенцию содержимого кишечника (например большое количество клетчатки).Антациды уменьшают абсорбцию препарата.При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Передозировка

Симптомы: возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приема лекарства детьми необходимо обратиться к врачу.Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Продолжительность лечения (в зависимости от достигнутого результата) может быть длительной.В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими НПВС.Меры предосторожности при применении. Необходим периодический контроль показателей крови, активности печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд.Со стороны пищеварительной системы: в начальном периоде приема препарата временно могут иметь место диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае доза должна быть снижена до 1 капс. в день.Может появляться интенсивное окрашивание мочи, от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.