[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия) Код ATX: C09CA04 (Ирбесартан) Активное вещество: ирбесартан (irbesartan) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственные формы Ирбесартан Канон Таб. 150 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-001720 от 02.07.12 - Бессрочно Дата переоформления: 20.08.21 Таб. 300 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-001720 от 02.07.12 - Бессрочно Дата переоформления: 20.08.21 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ирбесартан Канон Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; допускается незначительная мраморность. 1 таб. ирбесартан 150 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 51 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг, лактозы моногидрат - 44 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон К30 - 10 мг, тальк - 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28 мг. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; допускается незначительная мраморность. 1 таб. ирбесартан 300 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 102 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, лактозы моногидрат - 88 мг, магния стеарат - 4 мг, повидон К30 - 20 мг, тальк - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 56 мг. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II Фармако-терапевтическая группа: Ангиотензина II рецепторов антагонист Фармакологическое действие Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ1-рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II, в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона и активации симпатической нервной системы. Вследствие этого снижается АД. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер. Не влияет на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой. Фармакокинетика После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Биодоступность - 60-80%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Связывание с белками плазмы - около 96%. Vd - 53-93 л. Css достигается в пределах 3 дней после начала приема ирбесартана 1 раз/сут. При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%). После приема внутрь14C-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием глюкуронида и путем окисления. Основной метаболит - ирбесартан глюкуронид (около 6%). В терапевтическом диапазоне доз ирбесартан характеризуется линейной фармакокинетикой, причем T1/2 в терминальной фазе составляет 11-15 ч. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и с мочой. У пациентов с нарушениями функции почек, циррозом печени умеренной степени тяжести фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются. Показания активных веществ препарата Ирбесартан Канон Артериальная гипертензия. Нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной антигипертензивной терапии). Открыть список кодов МКБ-10 Реклама ergoferon AD Эргоферон - при ОРВИ у взрослых и детей с 6 месяцев favicon ergoferon Перейти NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Начальная доза - 150 мг, при необходимости дозу увеличивают до 300 мг. В ряде случаев (гипохлоридная диета, лечение некоторыми диуретиками, предшествующие лечению рвота или диарея, гемодиализ) применяют более низкую начальную дозу. Ирбесартан принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в одно и то же время суток. Побочное действие Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Прочие: недомогание, слабость. Противопоказания к применению Беременность, детский возраст, повышенная чувствительность к ирбесартану. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек,. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек, после сильной рвоты или диареи, а также на фоне одновременной терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия. В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия ирбесартана. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Отсутствуют указания о влиянии ирбесартана на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно увеличение содержания калия в плазме крови. При одновременном применении с гидрохлоротиазидом проявляется аддитивный характер гипотензивного действия. При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови. При одновременном применении флуконазол может ингибировать метаболизм ирбесартана.