[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия) Код ATX: R06AC03 (Хлоропирамин) Активное вещество: хлоропирамин (chloropyramine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Супрастин® Таб. 25 мг: 20 или 40 шт. рег. №: ЛП-(000101)-(РГ-RU) от 21.12.20 - Бессрочно Дата перерегистрации: 28.02.23 Предыдущий рег. №: П N012426/01 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Супрастин® Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне и риской на другой стороне, без или почти без запаха. 1 таб. хлоропирамина гидрохлорид 25 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 116 мг, крахмал картофельный - 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 6 мг, тальк - 6 мг, желатин - 4 мг, стеариновая кислота - 3 мг. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор Фармакологическое действие Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Вызывает седативный эффект. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами. Фармакокинетика После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч. Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4. Метаболизируется в печени. Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых. Показания активных веществ препарата Супрастин® Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты. Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы. Зуд при укусах насекомых. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. При приеме внутрь взрослым - по 25 мг 3-4 раза/сут, детям в зависимости от возраста - по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. Максимальная доза для взрослых составляет 150 мг/сут. При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг. Побочное действие Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей. Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд. Прочие: редко - затрудненное мочеиспускание. Противопоказания к применению Глаукома (для парентерального введения), доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания (для парентерального введения), одновременный прием ингибиторов МАО (для парентерального введения), язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального введения), острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период лактации, ранний детский возраст до 1 мес, повышенная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени. Применение у детей Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес. С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам. Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. Особые указания С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца. С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам. С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы. При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Во время лечения следует исключить употребление алкоголя. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности). При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.