[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, ООО (Россия) Произведено: SANECA PHARMACEUTICALS, a.s. (Словакия) Контакты для обращений: САНОФИ Код ATX: A11HA03 (Токоферол (Витамин E)) Активное вещество: токоферол (tocopherol) Ph.Eur. Европейская Фармакопея Лекарственные формы Лайфевит Капс. 100 мг: 30 шт. рег. №: П N014485/01 от 14.10.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 30.11.21 Капс. 200 мг: 30 шт. рег. №: П N014485/01 от 14.10.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 30.11.21 Капс. 400 мг: 20 или 30 шт. рег. №: П N014485/01 от 14.10.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 30.11.21 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лайфевит Капсулы красного цвета, овальные; содержимое капсул - прозрачное масло светло-желтого цвета. 1 капс. альфа-токоферола ацетат 100 мг Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, оболочка капсулы (желатин, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), вода очищенная). 30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Капсулы красного цвета, овальные; содержимое капсул - прозрачное масло светло-желтого цвета. 1 капс. альфа-токоферола ацетат 200 мг Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, оболочка капсулы (желатин, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), вода очищенная). 30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Капсулы красного цвета, овальные; содержимое капсул - прозрачное масло светло-желтого цвета. 1 капс. альфа-токоферола ацетат 400 мг Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, оболочка капсулы (желатин, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), вода очищенная). 30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Витаминный препарат Фармако-терапевтическая группа: Витамин Фармакологическое действие Биологически активные токоферолы защищают промежуточные соединения клеточного дыхания от окисления функциональных групп их молекул. Активные токоферолы способны окисляться в семихиноны, которые вновь восстанавливаются в организме до токоферолов. Если токоферолы имеются в организме человека в достаточном количестве, они защищают неустойчивые медиаторы и метаболиты клеточного дыхания от окисления. В окислительно-восстановительных процессах на уровне клеточного метаболизма в патологических условиях они играют буферную роль. Витамин Е (альфа-токоферол), наиболее эффективный из токоферолов, в организме человека действует как клеточный антиоксидант и вещество, связывающее свободные радикалы кислорода. Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В высоких дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Фармакокинетика Всасывание При приеме внутрь всасывается из двенадцатиперстной кишки 20-40% (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров и нормальное функционирование поджелудочной железы). Tmax составляет 4 ч. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Распределение Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плацентарный барьер в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Выделяется с грудным молоком. Выведение Экскреция в основном через кишечник, с желчью - более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов. Показания препарата Лайфевит Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е, в т.ч.: при дегенеративных и пролиферативных изменениях костно-мышечной системы, в частности при мышечной дистрофии; при боковом амиотрофическом склерозе (в составе комплексной терапии); при хроническом гепатите (в составе комплексной терапии); в состоянии реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций; при тяжелых физических нагрузках; при нарушениях менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла). Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Препарат предназначен для взрослых. Лечение гиповитаминоза витамина Е: назначают по 100 мг (1 капс.) 1 раз/сут до устранения симптомов гиповитаминоза. Гиповитаминоз Е, сопровождающийся дегенеративными и пролиферативными изменениями скелетно-мышечной системы, в частности мышечной дистрофией, боковым амиотрофическим склерозом (в составе комплексной терапии): назначают по 100 мг (1 капс.) 1 раз/сут в течение 1-2 месяцев. Гиповитаминоз Е, сопровождающийся хроническим гепатитом (в составе комплексной терапии): 100 мг (1 капс.) 1 раз/сут. Гиповитаминоз Е при состояниях реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций: 100 мг (1 капс.) 1 раз/сут в течение 1-2 недель. Гиповитаминоз Е при повышенных физических нагрузках: 100 мг (1 капс.) 1 раз/сут во время повышенных физических нагрузок. Гиповитаминоз Е, сопровождающийся нарушениями менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла): по 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла до последнего дня цикла (день перед первым днем менструации). Побочное действие Как правило, при применении в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдаются. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, гастралгия. Со стороны обмена веществ: гиперкреатининурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии. Противопоказания к применению острый инфаркт миокарда; детский возраст; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применяют у больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболии; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME (1 мг=1.21 МЕ). Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период грудного вскармливания прием препарата возможен только по назначению врача и при условии соблюдения рекомендованного врачом режима дозирования. Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском возрасте. Особые указания При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы. Недостаток витамина К в организме, вызывающий гипопротромбинемию, может увеличиваться при применении витамина Е в высоких дозах (более 400 МЕ/сут). Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут. Во избежание его передозировки не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Прием препарата Лайфевит не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Передозировка Симптомы: высокие дозы витамина Е (400-800 мг/сут в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при буллезном эпидермолизе. Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболии у чувствительных пациентов. Лечение: проведение симптоматической терапии, отмена препарата, назначение ГКС. Лекарственное взаимодействие Усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е. Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипотромбинемии и кровотечений. Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Условия хранения препарата Лайфевит Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности препарата Лайфевит Срок годности - 3 года. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта.