Доп.данные

Клиническая фармакология Фармакодинамика. Колекальциферол (INN — colecalciferolum — колекальциферол) — активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, способствующих правильной минерализации и росту скелета. Витамин D3 — это естественная форма витамина D, которая образуется у животных и людей. По сравнению с витамином D2 его активность выше на 25%. Витамин D необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет важную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует выделение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция имеет значение для нормального течения целого ряда важных биохимических процессов; ионы кальция играют важную роль в поддержании тонуса скелетных мышц, участвуют в проведении нервного возбуждения, принимают участие в процессе свертывания крови. Витамин D3 необходим для нормального функционирования иммунной системы, влияющей на производство лимфокинов. Дефицит витамина D3 в пище, снижение его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие достаточной инсоляции в период быстрого роста ребенка приводят к развитию рахита у детей раннего возраста и нарушению образования зубной эмали, у взрослых — к остеомаляции, в период беременности и кормления грудью — к появлению симптомов тетании. Женщины в период менопаузы с признаками остеопороза в связи с гормональными нарушениями должны получать достаточную дозу витамина D3.Фармакокинетика. Водный р-р витамина D3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей отмечают недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных р-ров. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике. Проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит — кальцитриол, который, соединяясь с белком-носителем, транспортируется в органы-мишени (кишечник, кости, почки). T1/2 из плазмы крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным в случае нарушения функции почек. Выводится с мочой и калом. Через 6 ч после приема препарата Витамин D3 уже принимает участие в регуляции обмена фосфора и кальция в организме. После приема витамина D3 через 48 ч отмечают значительное повышение уровня колекальциферола в плазме крови. Форма выпуска и состав Капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл. По 10 мл препарата во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». Состав: 1 мл раствора (30 капель) содержит активное вещество - холекальциферол 15 000 МЕ, Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза (250 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор анисовый, спирт бензиловый (15 мг), вода очищенная. Взаимодействие Противоэпилептические средства, рифампицин, неомицин, колестирамин, жидкий парафин снижают резорбцию Аквадетрим Витамин D3. При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии. Сочетанное применение с сердечными гликозидами повышает их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца). Передозировка При применении препарата в высоких дозах 100 000 МЕ возможно развитие токсического действия.Симптомы: анорексия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, нарушение функции почек.Лечение: отмена препарата. Прием большого количества жидкости. Симптоматическая терапия. Как принимать, курс приема и дозировка Препарат разводят в ложке с жидкостью. Одна капля содержит 500 МЕ витамина D3, 1 мл содержит 30 капель. Чтобы точно отмерить дозу препарата, следует при отмеривании держать флакон под углом 45°.Терапевтически ежедневно внутрь 4–10 капель (2000–5000 МЕ) в течение 4–6 нед. Начинают с дозы 2000 МЕ в течение 3–5 дней, далее при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной терапевтической дозы (чаще 3000 МЕ). Дозу 5000 МЕ назначают только при выраженных костных изменениях. При необходимости после одной недели перерыва можно повторить курс лечения. Терапию продолжают до получения стойкого лечебного эффекта с последующим переходом на профилактическую дозу 500–1500 МЕ в сутки.Профилактически доношенным детям в возрасте с 4-й недели до 2–3 лет рекомендуют 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки. Недоношенным детям, близнецам, детям, проживающим в неблагоприятных условиях, по 1000–1500 МЕ (2–3 капли); в летний период можно снизить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки. В период беременности ежедневная доза составляет 500 МЕ витамина D3 в течение всего периода беременности или прием дозы 1000 МЕ в сутки начиная с 28-й недели беременности. Взрослым 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D3, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь, саркоидоз, почечная недостаточность. Не применяют у детей в возрасте до 4-й недели ввиду возможного возникновения повышенной чувствительности к бензиловому спирту. Особые указания С осторожностью необходимо назначать препарат грудным детям, у которых от рождения маленькие размеры родничка. Не использовать одновременно с Аквадетрим Витамин D3 кальций в высоких дозах. С осторожностью необходимо назначать препарат в период кормления грудью, так как при использовании в высоких дозах у матери он может привести к возникновению симптомов передозировки у ребенка. Аквадетрим (Витамин Д3) показания к применению Профилактика и лечение дефицита витамина D, рахита, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей вследствие нарушения метаболизма (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз); профилактически при состояниях нарушенного всасывания (в результате хронических заболеваний кишечника, цирроза печени, резекции желудка и/или кишечника). Вспомогательное лечение при остеопорозе. Побочные действия потеря аппетита, тошнота головная боль, общая слабость раздражительность, нарушение сна повышение температуры тела. Условия хранения При температуре 5–25 °C, в защищенном от света месте. Активные ингредиенты Холекальциферол 15000 МЕ/мл. Производитель Польфа