[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: АЛИУМ, АО (Россия) Контакты для обращений: АЛИУМ АО (Россия) Код ATX: N05CH01 (Мелатонин) Активное вещество: мелатонин (melatonin) BP Британская Фармакопея Лекарственная форма Меларитм® Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 10, 12, 20, 24 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000852)-(РГ-RU) от 31.05.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-003266 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Меларитм® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 1 таб. мелатонин 3 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол, тальк). 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные. 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 24 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Адаптогенный препарат Фармако-терапевтическая группа: Адаптогенное средство Фармакологическое действие Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы, регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропных гормонов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (АКТГ, ТТГ и СТГ). Не вызывает привыкания и зависимости. Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий Т1/2. Показания препарата Меларитм® в качестве снотворного средства; в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама bloombeauty.uz AD Learn More Режим дозирования Препарат принимают внутрь. Взрослым назначают по 1.5-3 мг за 30-40 мин перед сном 1 раз/сут. В качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30–40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 6 мг/сут. Побочное действие Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Прочие: отеки в первую неделю приема препарата. Противопоказания к применению выраженное нарушение функции почек; хроническая почечная недостаточность; аутоиммунные заболевания; лейкоз; лимфома; лимфогранулематоз; миелома; аллергические реакции; эпилепсия; сахарный диабет; беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек, хронической почечной недостаточности. Особые указания В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами. Мелатонин несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином. Условия хранения препарата Меларитм® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Меларитм® Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта.