[развернуть]

Латинское наименование

Concor®

Действующее вещество

Бисопролол*(Bisoprololum)

ATX

C07AB07 Бисопролол

Фармакологическая группа

Бета1-адреноблокатор селективный [Бета-адреноблокаторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI20 Стенокардия [грудная жаба]I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненнаяI50.0 Застойная сердечная недостаточность

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.ядроактивное вещество:бисопролола фумарат5 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный— 132 мг; крахмал кукурузный мелкий порошок— 14,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный— 1,5 мг; МКЦ— 10 мг; кросповидон— 5,5 мг; магния стеарат— 1,5 мгоболочка пленочная: гипромеллоза 2910/15— 2,2 мг; макрогол 400— 0,53 мг; диметикон 100— 0,11 мг; краситель железа оксид желтый (Е172)— 0,02 мг; титана диоксид (Е171)— 0,97 мгТаблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.ядроактивное вещество:бисопролола фумарат10 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный— 127,5 мг; крахмал кукурузный мелкий порошок— 14 мг; кремния диоксид коллоидный безводный— 1,5 мг; МКЦ— 10 мг; кросповидон— 5,5 мг; магния стеарат— 1,5 мгоболочка пленочная: гипромеллоза 2910/15— 2,2 мг; макрогол 400— 0,53 мг; диметикон 100— 0,22 мг; краситель железа оксид желтый (Е172)— 0,12 мг; краситель железа оксид красный (Е172)— 0,002 мг; титана диоксид (Е171)— 0,85 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое.

Способ применения и дозы

Внутрь.Таблетки Конкор® следует принимать 1 раз в сутки с небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.Артериальная гипертензия и стабильная стенокардияВо всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности учитывая ЧСС и состояние пациента.Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Конкор® 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.При лечении артериальной гипертензии и стабильной стенокардии максимально рекомендованная доза составляет 20 мг препарата Конкор® 1 раз в день.ХСНСтандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), ?-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Конкор® требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.Предварительным условием для лечения препаратом Конкор® является стабильная ХСН без признаков обострения.Лечение ХСН препаратом Конкор® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.Для обеспечения соответствующего процесса титрования на начальных этапах лечения рекомендуется применять бисопролол в лекарственной форме таблетки, 2,5 мг. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости, дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 нед.Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.Максимально рекомендованная доза при лечении ХСН составляет 10 мг препарата Конкор® 1 раз в день.Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с 1-го дня применения препарата.Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы.Во время фазы титрования или после нее могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Конкор® или его отмена.После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы либо продолжить лечение.Продолжительность лечения при всех показаниях к применению препарата Конкор®Лечение препаратом обычно является долговременной терапией.Особые группы пациентовНарушение функции почек или печени:- при нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу;- при выраженных нарушениях функции почек (Cl креатинина <20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг; увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.Дети: так как нет достаточного количества данных по применению препарата Конкор® у детей, не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет.К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Конкор® у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом типа 1, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и ПВХ по 10, 25 или 30 шт.; в пачке картонной 3 или 5 блистеров по 10 шт., или 2 блистера по 25 шт., или 1 или 3 блистера по 30 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и ПВХ по 10, 25 или 30 шт.; в пачке картонной 3 или 5 блистеров по 10 шт., или 2 блистера по 25 шт., или 1 блистер по 30 шт.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/производитель: Мерк КГаА, Германия. Merck KGaA, Germany.Адрес владельца регистрационного удостоверения/производителя: Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.Frankfurter Strasse 250, 64293, Darmstadt, Germany.В случае вторичной упаковки/выпускающего контроля качества на ООО «Нанолек», Россия, дополнительно указывают:вторичный упаковщик/выпускающий контроль качества: ООО «Нанолек», Россия. 612079, Кировская обл., Оричевский р-н, пгт Левинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК».Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.russia@takeda.com; www.takeda.com.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России