Бинавит форте Таблетки п/о 200мг+100мг+200мг №20 Инструкция по применению
Бинавит форте
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+100 мг+0.2 мг: 20 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005518 от 14.05.19 - Действующее
Дата переоформления: 12.12.22
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бинавит форте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.
1 таб.
пиридоксина гидрохлорид* 200 мг
тиамина гидрохлорид* 100 мг
цианокобаламин* 0.2 мг
* (в пересчете на 100% вещество).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 80 мг, магния стеарат - 4.8 мг, повидон К30 - 15 мг.
Состав оболочки: макрогол 6000 - 9 мг, титана диоксид - 13.5 мг, тальк - 30 мг, гипромеллоза - 7.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В
Фармако-терапевтическая группа: Витамины группы B
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1 таблетке 1-3 раза/сут.
Продолжительность курса - по рекомендации врача.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Беременным и кормящим
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Детям
Применение у детей противопоказано.
Особые указания
При длительном применении (более 6-12 мес) витамина B6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При приеме витамина B12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии, могут терять свою специфичность. Витамин B12 может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Во время приема препарата Бинавит форте не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы B.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бинавит форте не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не изучены);
тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН);
беременность;
период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, в т.ч. крапивница, зуд.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.
Передозировка
Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Бинавит форте, могут ожидаться лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.
Витамин B1
Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин B6
Пиридоксин обладает очень малой токсичностью.
Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут, может вызывать нейротоксические эффекты.
После приема внутрь более 2 г/сут отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин B12
После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.
Лечение: промывание ЖКТ, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, пеницилламина или циклосерина) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Этанол и черный чай приводят к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Условия хранения препарата Бинавит форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Бинавит форте
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Препарат содержит витамины B1 (тиамин), B6 (пиридоксин) и B12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является ко-фактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.
Пиридоксин является ко-фактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин является ко-фактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T1/2 составляет около 4 ч.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 ч. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1.7-3.6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов:
высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных B12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2.5 мкг.
Показания препарата Бинавит форте
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
полиневропатия (диабетическая, алкогольная);
межреберная невралгия;
невралгия тройничного нерва;
неврит лицевого нерва;
корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
шейный синдром;
плече-лопаточный синдром;
поясничный синдром;
люмбоишиалгия.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
БИНЕРГИЯ, АО (Россия)
Произведено:
НПО ФармВИЛАР, OOО (Россия)
Контакты для обращений:
БИНЕРГИЯ АО (Россия)
Код ATX: A11DB (Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
Активные вещества
цианокобаламин (cyanocobalamin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
пиридоксин (pyridoxine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
тиамин (thiamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
